Тимоглобулин – инструкция по применению, побочное действие, способы применения, передозировка, отзывы врачей, состав

В предлагаемом вам опсании содержится инструкция для препарата Тимоглобулин: показания, фармакологическое действие, описание, особенности применения во время вынашивания ребенка, упаковка, из чего состоит, общая информация о нем, фармакокинетика, форма выпуска, дозировка, последствия передозировки и иная информация. Также дается упоминание на существующие заменители препарата. Вы можете ознакомиться с мнениями медицинских работников о практике применения вышеуказанного препарата, отмеченных особенностях действия при разнообразных заболеваниях, для разнообразных групп больных, в различных условиях лечения. Дополнительно мы публикуем отзывы пациентов об эффективности лечения им в их конкретных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям поучаствовать в обсуждении, рассказать о собственном случае пользования лекарственного средства. Рекомендуем также сопоставить его действие с эффективностью аналогов, немедикаментозных приемов лечения. Ваше личное заключение представляет большую значимость для докторов-специалистов, пациентов, сотрудников аптечных пунктов, фармацевтов.

ATX

L04AA04

Международное название

THYMOGLOBULIN

Форма

лиофилизат

Фармокологическая группа

Антитимоцитарный иммуноглобулин

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Кроличий иммуноголобулин против тимоцитов человека.

Показания для использования

Трансплантация органов

профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации почек, сердца, поджелудочной железы или печени.

Гематология

лечение апластической анемии;

рекомендуется для лечения реакции "трансплантат-против-хозяина".

Метод применения

Иммунодепрессивный препарат, который получают из сыворотки кроликов, иммунизированных T-лимфоцитами человека (представляет собой антитела, которые активны против лимфоцитов, особенно T-лимфоцитов).

Побочные последствия после применения

Температурная реакция, озноб, кожная сыпь.

Тромбоцитопения, нейтропения.

К концу первой недели введения препарата может развиться сывороточная болезнь. Продолжение терапии зависит от степени ее выраженности.

Во время или сразу после инфузии может развиться анафилактоидная реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, дыхательными расстройствами, повышением температуры тела и крапивницей.

Появление этих симптомов требует введения глюкокортикоидов или корректировки проводящейся стероидной терапии. Данные симптомы наиболее часто отмечаются после первой инъекции и ослабевают при дальнейшем использовании препарата.

Развитие острой анафилактической реакции является строгим противопоказанием к дальнейшему введению препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2С до 8С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать. Вскрытый флакон подлежит немедленному использованию. Срок годности – 36 мес.

Особые указания

Для того, чтобы оценить риск развития анафилактического шока, при первом введении в течение 1 часа можно вводить внутривенно тест-дозу препарата в объеме 1/10 флакона после разведения в 100 мл физиологического раствора (солевого или декстрозного). Этот тест должен проводиться под строгим медицинским наблюдением в условиях возможности немедленного проведения интенсивной терапии. В случае возникновения анафилактической реакции, немедленно прекратить инфузию и в дальнейшем ее не возобновлять.

Тимоглобулин следует применять только по предписанию врача. Препарат следует использовать для лечения пациентов, находящихся в стационаре и проходящих иммуносупрессивную терапию при трансплантации органа, или для лечения апластической анемии.

Необходимо тщательно соблюдать условия введения препарата и наблюдения за пациентом:

Введение должно осуществляться путем медленной длительной инфузии. Быстрая инфузия длительностью менее 4-х часов недопустима.

При использовании препарата Тимоглобулин не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (внутривенно).

Во время инфузии необходимо постоянное медицинское наблюдение. В случае развития тяжелой анафилактоидной реакции, инфузия должна быть прекращена.

При трансплантации, лечение необходимо прервать, если содержание тромбоцитов в крови опускается ниже 50000/мм3.

В случае развития нейтропении, дозировка должна быть снижена или применение препарата должно быть прекращено.

Во время периода лечения следует проводить ежедневный мониторинг формулы периферической крови, а после окончания курса применения препарата необходимо проводить мониторинг формулы периферической крови и функции почек в течение 2-х недель.

Условия отпуска из аптек

Использовать только в условиях стационара.

Запрет на прием

В/в, в крупную вену, медленно – в течение не менее 4 ч. За 1 ч до введения Ig в/в вводят антигистаминные ЛС.С целью профилактики реакций отторжения трансплантата – в дозе 1.25-2.5 мг/кг/сут в течение 1-3 нед после трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3-10 дней – после трансплантации сердца.С целью устранения острых реакций отторжения трансплантата и лечения синдрома "трансплантат против хозяина" – в дозе 2.5-5 мг/кг/сут, до улучшения.При апластической анемии – 2.5-5 мг/кг/сут в течение 5 дней. Лечение прекращают без предварительного постепенного снижения дозы.Перед введением лиофилизированное сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе, а затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы (50 мл на 1 флакон).

Беременным

Использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение Тимоглобулин и других иммуносупрессантов опасно из-за возможности развития слишком сильной иммуносупрессии.

Живые аттенуированные вакцины: во время применения препарата Тимоглобулин противопоказана иммунизация данными вакцинами в связи с риском развития генерализованных системных инфекций (с возможным летальным исходом).

Если было превышение дозирования

Передозировка может привести к лейкопении и тромбоцитопении. Продолжительное использование препарата Тимоглобулин может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка белого или слегка желтоватого цвета; приготовленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или бледно-желтого цвета.

1 фл.
иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) 25 мг

Вспомогательные вещества: глицин – 50 мг, натрия хлорид – 10 мг, маннитол – 50 мг.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – пачки картонные.

Как требуется хранить

Хранить при температуре от 2С до 8С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать. Вскрытый флакон подлежит немедленному использованию. Срок годности – 36 мес.

Дополнительно

Для того, чтобы оценить риск развития анафилактического шока, при первом введении в течение 1 часа можно вводить внутривенно тест-дозу препарата в объеме 1/10 флакона после разведения в 100 мл физиологического раствора (солевого или декстрозного). Этот тест должен проводиться под строгим медицинским наблюдением в условиях возможности немедленного проведения интенсивной терапии. В случае возникновения анафилактической реакции, немедленно прекратить инфузию и в дальнейшем ее не возобновлять.

Тимоглобулин следует применять только по предписанию врача. Препарат следует использовать для лечения пациентов, находящихся в стационаре и проходящих иммуносупрессивную терапию при трансплантации органа, или для лечения апластической анемии.

Необходимо тщательно соблюдать условия введения препарата и наблюдения за пациентом:

Введение должно осуществляться путем медленной длительной инфузии. Быстрая инфузия длительностью менее 4-х часов недопустима.

При использовании препарата Тимоглобулин не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (внутривенно).

Во время инфузии необходимо постоянное медицинское наблюдение. В случае развития тяжелой анафилактоидной реакции, инфузия должна быть прекращена.

При трансплантации, лечение необходимо прервать, если содержание тромбоцитов в крови опускается ниже 50000/мм3.

В случае развития нейтропении, дозировка должна быть снижена или применение препарата должно быть прекращено.

Во время периода лечения следует проводить ежедневный мониторинг формулы периферической крови, а после окончания курса применения препарата необходимо проводить мониторинг формулы периферической крови и функции почек в течение 2-х недель.

Нужен ли рецепт

Использовать только в условиях стационара.

Вниманию пользователей портала! Перед приемом препарата обязательно сходите на прием к врачу!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...